总有机碳分析仪产品参数

总有机碳分析仪产品参数 性能规格:

测量范围：0.01mg/L～1.000 mg/L（此处可调）

精 度：±4% 测试范围

分 辨 率：0.001mg /L

分析时间：连续分析

响应时间：6分钟之内

检测极限：0.001mg /L

样品温度：1- 95℃

重复性误差：≤ 3%

电源要求/功能：220V

显 示 屏：彩色触摸屏

操作控制：无线蓝牙技术；

总有机碳分析仪产品参数 简单来讲，TOC就是关于进行改进和如何的实施这些改进的一套管理理念和管理原则，可以帮助企业识别出在实现目标的过程中存在着哪些制约因素——TOC称之为“约束”，并进一步指出如何实施必要的改进来一一消除这些约束，从而更有效的实现企业目标。

 废水的性质或水质是水和各种杂质组成的复杂体系所表现出来的综合特性,这种特性在工程实...急性毒性的单位通常是以在特定暴露时间内使试验生物死亡50%的毒物或废水浓度，即半致死浓度LD50来表示。

 从理论上对化工污水TOC与COD_a的相关性进行了分析,对在实际工作中测得的TOC和COD_a数据进行了回归分析。结果表明,化工污水的TOC和COD_a之间有着良好的相关性。在一定条件下,利用回归方程可以从测得的TOC值推算出COD_a值,或者从COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用来表示有机废水的污染程度,也可做为有机污染物的一个控制指标。

有很好的相关性[Z,31一、前言在同一废水样中,如无其它干扰,且氧化*,则测得的TOC值与COD值成正比例关系,长期以来,评价水体中有机物朽染的程度即COD—KTOC。因C+Oz—CO卜所以＊一都是利用经典方法测定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

随着新药典实施，我国的各个制药工业，纷纷已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水 (纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如美国药典USP<643>和欧洲药典EP2.2.44, 以及中国药典CP2005附录VIII R的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证（见注释），或者满足我们国家所强制的某些认证。

此外，也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证，替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统，其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分？

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体*的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

TOC与清洁认证

FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准，鉴于生产设备和产品性质的多样性，由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况，制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。

对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级，而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。

TOC在两种检测中是两种*不同的概念。因为检测的TOC范围不同，适合采用的检测方式不同，所依据的规则也不同。

现在的仪器厂家基于成本的考虑，不可能将低浓度和高浓度的检测通道分开，通常都是使用同一套检测通道、同一套计算芯片和电路，这样必然造成高浓度和低浓度样品的交叉污染。得出的结果必定无法通过相关标准要求。香港正版资料通过多年的研究测试成功研发出了升级款的总有机碳分析仪BC-40A升级款，可有效规避交叉感染的错误出现，能够分别准确、高效的测定出水质中TOC含量！

制药公司在选择TOC分析仪的时候，应该多考虑一下仪器的应用，是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证，这关系到生产能否有效进行的问题。

制药企业选择在此款TOC分析仪是较为明智的。因为在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制，同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染，从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的*选择。