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过滤器完整性测试仪/完整性测试仪

发布时间:  2024-08-13

产品型号:  BQS-19

产品报价:  

厂商性质:  生产厂家

所  在  地:  北京市海淀区上地科技园上地十街1号

产品特点:  优点:

1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行

3 只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物

4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性

6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果

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产品概述

为您提供*、稳定、方便的测试仪器

便携式BSQ-19全自动过滤器完整性测试仪

 

优点:

1 在线测试     2 可以在蒸汽灭菌后进行

3 只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物

4 同时检测滤芯的疏水性       5 同时检测滤芯安装的正确性

6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。 
   

产品特点

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

高可靠性:检测精度高,重现性好;

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

 

应用范围:

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mmΦ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)2.5″40″1芯至9

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″40″ 

性能参数:

电源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作压力

7999 mbar

zui低进气压力

3000 mbar

外型尺寸

240(宽) x320(深)x 260(高)

测试范围

测试压力:500-6900mbar

测试精度

灵敏度:± 1.0 mbar ;   气泡点:±60 mbar ;

操作条件

环境温度:0℃ ~ +50℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能

32G存储空间,保存数据100万条

显示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏

语言选项

中文/英文

 

 

完整性测试仪与国内其它品牌的仪器相比具有如下特点:

 

1自动进气控制

 

2滤器合格,自动退出功能

 

3自动打印

 

4          用户分级控制

 

 

5          数据存储量更大

 

 

6          测试范围广

 

 

7          带有与上位机通信的数据接口

 

 

8          测试更方便,人机界面更友好

 

9    是早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

 

10    安全性

 

1 为什么要检测过滤器的完整性 ?

无菌工艺及验证的需要

     a 、确认正确的过滤孔径

     b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c 、确认消毒灭菌后的完整性

法规的要求及需要

     a 、国家 GMP 认证的要求

     b 、出口认证的要求(如 FDA 

     c  SDA 检查

 

水浸入法介绍

以前 疏水滤芯用有机溶液测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。

缺点:

1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

3 异丙醇测试只能在灭菌前进行

4 异丙醇作为气体污染物必须被*去除

5 无法检测滤芯的疏水性    6 无法检测滤芯安装的正确性

 

水浸入法测试的介绍:

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入发生在zui大的孔。如果孔径  太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入zui大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

 


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